Стеарилфумарат натрия (SSF) — фармацевтическая смазка | Высокая совместимость с активными фармацевтическими ингредиентами, альтернатива стеарату магния, соответствует стандартам GMP.

Наш стеарилфумарат натрия (SSF) — это высокочистый фармацевтический смазывающий агент, специально разработанный для таблеточных и капсульных форм. В отличие от стеарата магния, он обладает превосходной совместимостью с активными фармацевтическими ингредиентами, устойчивостью к чрезмерному смазыванию и не оказывает негативного влияния на биодоступность.Это гидрофильная, полурастворимая смазка, обеспечивающая превосходную твердость таблеток при эквивалентных усилиях прессования и минимизирующая влияние на время распада.Соответствует фармакопеям USP-NF, EP и JP, имеет регистрацию CDE (F20190000009) и поддержку DMF (38822). Рекомендуемая концентрация: 0,5-3% масс./масс.Идеально подходит для высокоскоростного прямого прессования, шипучих таблеток и составов с несовместимыми активными фармацевтическими ингредиентами.

Связаться с нами

Подробная информация о товаре

Стеарилфумарат натрия фармацевтического качества (SSF)

Обзор продукта

Стеарилфумарат натрия (SSF) — это высокоэффективная фармацевтическая смазка, широко признанная как превосходная альтернатива традиционным смазочным материалам, таким как стеарат магния и тальк.Это натриевая соль стеарилфумаровой кислоты, представляющая собой мелкодисперсный порошок от белого до кремового цвета с амфифильными свойствами, обеспечивающими эффективную граничную смазку в таблетированных и капсульных препаратах..

Идентификация продукта:

Химическое название:Стеарилфумарат натрия
Номер CAS:4070-80-8
Регистрационный номер CDE:F20190000009
Номер ДМФ:38822
Соответствие требованиям Фармакопеи:USP-NF, EP, JP
Молекулярная формула:C22H39NaO4
Молекулярная масса: 390.53 g/mol

Основные характеристики и преимущества

1. Превосходная совместимость с API.

Решает проблемы совместимости, часто встречающиеся при использовании стеарата магния.
Среди зарегистрированных случаев несовместимости активных фармацевтических ингредиентов со стеаратом магния можно отметить: азатиоприн, цефаклор, цилазаприл, клопидогрел, диклофенак, ибупрофен, омепразол и многие другие.
Идеально подходит для составов, где химическая несовместимость является проблемой.

2. Устойчивость к чрезмерной смазке

В отличие от стеарата магния, SSF сохраняет свои характеристики даже при длительном перемешивании.
Обеспечивает стабильную твердость и распад таблеток без эффекта «излишней смазки».

3. Улучшенные свойства таблеток

Превосходная твердостьпри эквивалентных силах сжатия по сравнению с другими смазочными материалами.
Меньшее влияние на время распада– обеспечивает быстрое разрушение таблеток
Не оказывает негативного влияния на биодоступность.– обеспечивает сохранение целостности профилей высвобождения лекарственного средства

4. Гидрофильная и полурастворимая природа

Водорастворимая смазка – 0,5 мг/100 мл при 25°C, увеличивающаяся до 20 г/100 мл при 90°C.
В результате в растворе остается мало остатков, что делает его идеальным дляшипучие таблетки
Улучшает профили растворения плохо растворимых активных фармацевтических ингредиентов.

5. Превосходные физические свойства