Поливиниловый спирт (ПВА) фармацевтического качества для покрытия таблеток | Высокочистый пленкообразующий материал, соответствующий стандартам GMP, зарегистрирован в CDE.

Наш поливиниловый спирт (ПВС) фармацевтического качества — это высокочистый водорастворимый синтетический полимер, широко используемый в качестве вспомогательного вещества в фармацевтической промышленности. Он соответствует основным фармакопеям, включая USP-NF, EP, JP и ChP, и имеет регистрацию CDE (F20209990114). ПВС служит превосходным пленкообразующим агентом для покрытия таблеток, связующим веществом для влажной грануляции, загустителем для офтальмологических растворов и эмульгатором/стабилизатором в различных рецептурах. Он обладает превосходными влагозащитными свойствами, высокой адгезионной прочностью и отличной химической стабильностью. Доступен в частично гидролизованном виде (85-89 мол.%) с контролируемой вязкостью (4,6-6,0 мПа·с для 4% раствора).Произведено на предприятиях, соответствующих стандартам GMP, подходит для перорального, местного и офтальмологического применения в фармацевтической промышленности.

Связаться с нами

Подробная информация о товаре

Поливиниловый спирт (ПВА) фармацевтического качества

Обзор продукта

Поливиниловый спирт (ПВС) — это водорастворимый синтетический полимер, широко признанный в фармацевтической промышленности в качестве универсального и незаменимого вспомогательного вещества.Наш поливинилацетат фармацевтического качества производится в соответствии со строгими правилами GMP, что гарантирует высокую чистоту, стабильное качество и полное соответствие международным стандартам фармакопеи.

Идентификация продукта:

Химическое название:Поливиниловый спирт
Номер CAS:9002-89-5
Регистрационный номер CDE:F20209990114
Соответствие требованиям Фармакопеи:CP, USP-NF, EP, JP
Оценка:Частично гидролизованный (85-89 мол%)
Вязкость (4%-ный раствор, 20°C):4,6-6,0 мПа·с

Основные характеристики и преимущества

1. Превосходные пленкообразующие свойства

Образует плотные, прочные и гибкие пленки, идеально подходящие для покрытия таблеток.
Обеспечивает превосходную защиту от влаги и кислорода, повышая стабильность и срок годности продукта.
Обладает хорошей способностью маскировать запахи.

2. Высокая прочность сцепления

Эффективное связующее для влажной грануляции в низких концентрациях (2-5%).
Производит таблетки с высокой твердостью и низкой хрупкостью.
Предотвращает застывание, особенно в препаратах с высокой концентрацией лекарственного вещества.

3. Универсальная функциональность

Загуститель/стабилизатордля офтальмологических растворов и искусственных слез
Эмульгатордля эмульсий и топических составов
Базовый материалдля гелевых пластырей и трансдермальных систем доставки лекарств.
Матричный бывшийдля пероральных лекарственных форм с пролонгированным высвобождением
Полимер, повышающий растворимостьдля аморфных твердых дисперсий (благодаря передовым технологиям обработки)

4. Превосходные физические свойства

Неионогенный полимер с растворимостью, не зависящей от pH, обеспечивает стабильную работу по всему желудочно-кишечному тракту.
Химически стабильный и нетоксичный.
Низкая вязкость позволяет получать суспензии для нанесения покрытий и грануляционные жидкости с высоким содержанием твердых частиц, что повышает эффективность процесса.
Не содержит перекисей – подходит для чувствительных активных фармацевтических ингредиентов.

5. Соблюдение нормативных требований и обеспечение качества.

Полностью соответствует монографиям USP-NF, EP, JP и ChP.
CDE зарегистрирована (F20209990114) для китайского рынка.
Произведено на предприятиях, соответствующих стандартам GMP.
К каждой партии прилагается подробный сертификат анализа (COA).
Доступно с поддержкой основного досье на лекарственный препарат (DMF) для подачи документов в регулирующие органы.