Супердезинтегрант на основе карбоксиметилцеллюлозы кальция (КМЦ-Ca) | Высокая способность к набуханию для быстрого распада таблеток | Соответствует требованиям USP/EP/ChP
Карбоксиметилцеллюлоза кальция фармацевтического качества (кармеллоза кальция, CMC-Ca)
Обзор продукта
Карбоксиметилцеллюлоза кальция — это кальциевая соль поликарбоксиметилового эфира целлюлозы.Это многофункциональное фармацевтическое вспомогательное вещество, широко используемое в качестве дезинтегранта, связующего вещества и разбавителя в твердых лекарственных формах для приема внутрь, включая таблетки и капсулы.В отличие от своего натриевого аналога, кальциевая соль обладает преимуществом отсутствия натрия в составе, что делает ее особенно подходящей для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и пациентов с ограничением потребления натрия..
Идентификация продукта:
-
Химическое название:Карбоксиметилцеллюлоза кальция / Кармеллоза кальция
-
Регистрационный номер CDE:F20230000328
-
Синонимы:Карбоксиметилцеллюлоза кальция, КМЦ кальция, КМЦ-кальций, кармеллоза кальция
-
Появление:Белый, желтовато-белый или кремовый порошок, гигроскопичный после сушки.
-
Растворимость:Практически нерастворим в воде, ацетоне, спирте и толуоле; набухает в воде, образуя суспензию.
Основные характеристики и преимущества
1. Превосходный механизм распада
-
Нерастворим в воде, но быстро набухает.в несколько раз больше своего первоначального объемапри контакте с водной средой
-
Создает механическое давление, которое быстро разрушает таблетки.
-
Обеспечивает быстрое и полное растворение для улучшения растворимости лекарственного средства.
-
Эффективно работает даже с твердыми таблетками, где другие дезинтегранты могут оказаться недостаточно эффективными.
2. Многофункциональный вспомогательный компонент
-
Дезинтегрант:Основная функция — растворение таблеток в концентрациях 0,5–15%.
-
Папка:Эффективное связующее вещество в процессах влажной грануляции.
-
Разбавитель/Наполнитель:Может использоваться в качестве разбавителя таблеток.
-
Вспомогательное средство для подвески:Используется в качестве стабилизатора суспензий в препаратах для приема внутрь и местного применения.
3. Преимущество отсутствия натрия
-
Не содержит натрия – идеально подходит для пациентов, принимающих сердечно-сосудистые препараты, и для тех, кому необходимо ограничить потребление натрия.
-
Удовлетворяет растущие требования регулирующих органов и пациентов к низконатриевым лекарственным формам.
-
Соответствует тенденциям создания рецептур, ориентированных на «чистую этикетку» и заботу о здоровье.
4. Отличная совместимость с API.
-
Особенно эффективен дляцефалоспориновые препаратыс продемонстрированными свойствами, улучшающими растворимость.
-
Хорошая хелатирующая структура полезна для определенных классов активных фармацевтических ингредиентов (АФИ).
-
Совместим с широким спектром активных ингредиентов, включая: пиоглитазон гидрохлорид, аминофиллин, берберин гидрохлорид, милнаципран гидрохлорид, цефиксим, никорандил и многие другие.
5. Превосходные физические свойства
-
Отличная сжимаемость и твердость таблеток.
-
Сохраняет целостность таблетки, обеспечивая при этом быстрое растворение.
-
Хорошие текучие свойства для прямого сжатия
-
Стабилен, несмотря на гигроскопичность – хранить в герметично закрытых контейнерах.
6. Нормативно-правовой и качественный профиль