Супердезинтегрант на основе кроскармеллозы натрия для фармацевтических таблеток | Быстрое набухание, низкий уровень применения 0,5-5% | Соответствует стандартам USP/EP/JP

Наш кроскармеллоза натрия — это высокочистый супердезинтегрант, предназначенный для твердых лекарственных форм для приема внутрь, включая таблетки, капсулы и гранулы. Это сшитая внутри молекулы карбоксиметилцеллюлоза натрия, нерастворимая в воде, но быстро набухающая в 4-8 раз при контакте с водной средой.Эта уникальная волокнистая структура обеспечивает превосходную способность к впитыванию воды и капиллярному эффекту, что приводит к лучшему растворению таблеток и повышению растворимости лекарственного вещества.Соответствует фармакопеям USP-NF, EP, JP и ChP, регистрация CDE F20209990136.Типичная концентрация: 0,5-5,0% масс./масс. (2% для прямого прессования, 3% для влажной грануляции).Подходит для прямого прессования, влажной грануляции (внутри- или внегранулярной), валкового прессования и капсульных составов.

Связаться с нами

Подробная информация о товаре

Кроскармеллоза натрия фармацевтического качества (CCS)

Обзор продукта

Кроскармеллоза натрия — это сшитая внутри молекулы карбоксиметилцеллюлоза натрия, специально разработанная для использования в качестве супердезинтегранта в фармацевтических препаратах.В отличие от обычных дезинтегрантов, он обеспечивает исключительные дезинтегрирующие свойства при низких концентрациях, гарантируя быстрое разрушение таблеток и улучшенное растворение лекарственного средства для повышения биодоступности..

Идентификация продукта:

Химическое название:Кроскармеллоза натрия
Номер CAS:74811-65-7
Регистрационный номер CDE:F20209990136
Соответствие требованиям Фармакопеи:CP, USP-NF, EP, JP, BP
Номер в ЕС:629-739-2
Синонимы:Сшитая карбоксиметилцеллюлоза натрия, CCNa, кроскармеллоза натрия, E468

Основные характеристики и преимущества

1. Превосходный механизм распада

Двойное действие распада:Сочетает капиллярное действие (впитывание) с быстрым набуханием.
Набухает доВ 4-8 раз больше своего первоначального объемапри контакте с водой
Волокнистая структура обеспечивает превосходные водопоглощающие свойства.
Создает механическое расширение, которое быстро разрушает таблетки.

2. Низкий уровень использования – высокая эффективность

Эффективен при концентрациях всего лишь...0,5-5,0% масс./масс.
Типичное применение: 2% для прямого прессования, 3% для влажной грануляции.
Экономически эффективное решение для разработки рецептур

3. Гибкость рецептуры

Подходит для всех процессов таблетирования: прямого прессования, влажной грануляции, валкового прессования.
При влажной грануляции может использоваться внутригранулярно, внегранулярно или раздельно между обеими фазами.
Совместимо с капсульными формами (10-25% использования).

4. Превосходные физические свойства

Появление:Белый или кремовый, сыпучий порошок
Степень замещения:0,60 – 0,85
Объем отстаивания:10,0 – 30,0 мл
pH (1% раствор):5.0 – 7.0
Потеря массы при сушке:≤10,0%
Остатки после прокаливания:14,0% – 28,0%
Водорастворимые вещества:≤10,0%
Тяжелые металлы:≤10 ppm

5. Совместимость и стабильность API

Делаетне содержат перекисей– обеспечивает лучшую стабильность для чувствительных к окислению АФИ.
Не оказывает негативного влияния на твердость или хрупкость таблеток.
Показатели распада остаются стабильными с течением времени.
Без ГМО, без аллергенов