Среднецепочечные триглицериды (МСТ) фармацевтического качества | Липофильный растворитель и носитель лекарственных средств для перорального/местного/инъекционного применения | USP/EP/ChP

Среднецепочечные триглицериды (МСТ) фармацевтического качества

Обзор продукта

Среднецепочечные триглицериды (МСТ) — это хорошо зарекомендовавший себя фармацевтический вспомогательный компонент, представляющий собой смесь триглицеридов насыщенных жирных кислот, главным образом каприловой кислоты (C8H16O2, октановой кислоты) и каприновой кислоты (C10H20O2, декановой кислоты).Эти триглицериды получают из жирного масла, извлеченного из твердой, высушенной фракции эндосперма кокосового ореха (Cocos nucifera L.) или из высушенного эндосперма масличной пальмы (Elaeis guineensis Jacq.).Жирные кислоты отделяются от жирового масла и повторно этерифицируются с глицерином для получения конечного продукта..

Идентификация продукта:

• Химическое название:Триглицериды средней цепи / Каприловый/Каприновый триглицерид

• Номер CAS:73398-61-5 (также 85409-09-2 или 538-24-9)

• Регистрационный номер CDE:F20220000316

• Соответствие требованиям Фармакопеи:ChP (CP2020), USP-NF (среднецепочечные триглицериды), EP (среднецепочечные триглицериды), JP (среднецепочечные триглицериды жирных кислот)

• Синонимы:Масло MCT, каприловый/каприновый триглицерид, смесь глицеридов деканоила и октаноила, эквивалент Miglyol® 812, эквивалент Labrafac™ CC

• Появление:Бесцветная или слегка желтоватая маслянистая жидкость, практически без запаха и вкуса.

• Температура замерзания:Примерно 0°C

Основные характеристики и преимущества

1. Превосходные растворяющие свойства

• Отличный растворитель для липофильных лекарственных препаратов и плохо растворимых в воде активных фармацевтических ингредиентов.

• Улучшает растворимость и стабилизацию липофильных соединений.

• Улучшает биодоступность препаратов II и IV классов (классификация BCS).

2. Быстрое всасывание и метаболизм

• Всасывается непосредственно в портальное кровообращение без необходимости применения желчных солей или панкреатических ферментов.

• Быстро метаболизируется, обеспечивая быстрый приток энергии.

• Более быстрая доставка активного фармацевтического ингредиента в системный кровоток, потенциально улучшающая начало действия.

3. Превосходные характеристики стабильности

• Высокая устойчивость к окислению (йодное число ≤1,0)

• Низкая восприимчивость к термическому и окислительному стрессу

• Обеспечивает стабильность и срок годности фармацевтических препаратов.

• Стабилен в широком диапазоне температур хранения (рекомендуется ≤25°C).

4. Превосходные физические свойства

• Вязкость:~30 мПа·с при 20°C (низкая вязкость для удобства обращения)

• Удельная плотность:0,93-0,96 при 20°C

• Показатель преломления:1,440-1,452 при 20°C

• Низкая вязкость, подходит для жидких и полутвердых лекарственных форм.

5. Отличная совместимость

• Совместим с широким спектром активных фармацевтических ингредиентов и фармацевтических вспомогательных веществ.

• Легко вводится в различные рецептуры без проблем с совместимостью.

• Нейтральный запах и вкус – идеально подходит для пероральных лекарственных форм, где важны приятные вкусовые качества.

6. Нормативно-правовой профиль и профиль безопасности

• Статус GRAS (общепризнанно безопасный).

• Нетоксично, не вызывает раздражения кожи и глаз.

• LD50 (мыши, перорально): 29,6 г/кг – чрезвычайно безопасно.

• Произведено в соответствии со стандартами GMP с применением строгих мер контроля качества.

• CDE зарегистрирована (F20220000316) для китайского рынка.

• Доступно с поддержкой регулирующих органов для подачи документов на международном уровне.